电位滴定法测定罗库溴铵原料药含量的方法改进
冰醋酸,高氯酸,1仪器与试药,2方法与结果,1改进方法,2EP6.0方法2,3样品的含量测定,3讨论
宋更申,周丽,姜建国,闫凯,庞文哲(1.河北省药品检验所,石家庄市 050011;2.石家庄四药有限公司,石家庄市 050021)
罗库溴铵(Rocuronium bromide)是一种新型非去极化神经肌肉阻滞剂,适用于全身麻醉,可使骨骼肌松弛并用于气管内插管[1]。罗库溴铵的含量测定方法多采用加醋酸汞的高氯酸滴定指示剂法或加醋酸汞的高氯酸电位滴定法。醋酸汞属于有机汞盐,有机汞盐的毒性大于金属汞和无机汞化合物,它的使用会对环境造成污染和威胁;同时,采用指示剂法指示终点,容易受到个人因素的影响,操作误差较大。《欧洲药典》6.0版(EP 6.0)[2]采用加冰醋酸后直接进行电位滴定的方法,但该方法终点突跃不明显。为了消除汞的污染,提高终点突跃的灵敏度并使方法易于操作,笔者参考《中国药典》2005年版[3]的相关规定和有关文献[4,5],通过研究建立了革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。该方法操作简便快速、灵敏度高、结果准确,可为罗库溴铵的质量控制提供参考。
1 仪器与试药
DL50型自动电位滴定仪、DG113-SC复合电极(瑞士Mettler toledo公司);BP 211D型电子天平(德国Sartorius公司)。
罗库溴铵对照品(河北省药品检验所标定 ......
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