程 凯，徐珽，胡海波1，，唐 尧

    (1.四川大学华西药学院，成都市 610041；2.四川大学华西医院药剂科，成都市 610041)

    乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，是一种激素依赖性疾病。近年来，乳腺癌的内分泌治疗受到广泛关注。随着第3代芳香化酶抑制剂(Aromatase inhibitors，AIs)的研制和开发，对雌激素受体(ER)阳性患者服用他莫昔芬治疗的“金标准”地位发起了强有力的挑战，并逐渐成为乳腺癌辅助内分泌治疗的发展方向，有着良好的临床应用前景[1]。目前，内分泌治疗主要用于[2]：(1)术后辅助内分泌治疗，巩固手术治疗的效果；(2)复发或转移后的解救治疗；(3)术前新辅助内分泌治疗，使瘤体缩小及控制转移，为手术做准备。

    AIs可分为3代：第1代AIs的代表氨鲁米特可在多个环节抑制肾上腺类固醇的合成，特异性不强，可致肾上腺功能全面抑制，且须联用氢化可的松，使其临床应用受到抑制，故现已很少使用[3]；第2代AIs的代表福美司坦不影响体内促黄体生成素、促卵泡激素、促甲状腺激素等分泌，因此不需联用氢化可的松[4]，但此药对雌二醇的抑制作用不稳定，且由于明显的首关代谢作用，该药必须每月肌肉注射2次[3]；第3代AIs包括非甾体类的来曲唑、阿那曲唑和甾体类的依西美坦。其中，来曲唑(商品名为弗隆)由瑞士Ciba-Geigy公司研发，于1996年在英国上市，临床主要用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗，其机制为与芳香化酶底物可逆结合，从而阻滞芳香化酶的作用，其体内活性比氨鲁米特高150～250倍[4]。目前已有较多临床研究报道了来曲唑的疗效，本研究拟对这些研究进行全面系统的评价，以准确了解其有效性。

    1 资料与方法

    1.1 研究类型

    随机对照试验(Radonmized controlled trails，RCT)，无论是否采用盲法。排除动物实验及体外试验。

    1.2 研究对象

    纳入标准：①绝经后女性，包括自然绝经、手术去势、放疗去势、化疗致停经等；②经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌患者；③ER和/或孕酮受体(PR)阳性或不明。排除标准：①病情迅速进展不宜进行单一内分泌治疗患者；②有症状的脑转移患者；③有严重或不能控制的内科疾病患者；④同时存在未治愈的第二肿瘤患者。

    1.3 干预措施

    试验组采用来曲唑，对照组采用他莫昔芬。治疗方式包括：术后辅助内分泌治疗、复发或转移后的解救治疗和术前新辅助内分泌治疗 ......