孙颖光，张淑慧，董占军，张黎媛

    (河北省人民医院药学部，石家庄市 050051)

    急性上呼吸道感染大多数是由病毒引起的，少数为细菌直接感染或继发于病毒感染之后。其治疗大多以对症和抗病毒治疗为主，如果合并细菌感染，则适当给予抗生素治疗。目前临床尚无特效抗病毒药物。随着中医药的深入研究，在中药抗病毒方面取得了一些进展，开发出了一些具有抗病毒作用的中成药，如鱼腥草、双黄连、清开灵、穿琥宁、痰热清等注射剂，在临床应用中取得了较好的治疗效果。但近年来鱼腥草注射液等多个品种的中药注射剂因发生严重不良反应(ADR)事件或存在潜在的严重ADR被暂停销售使用。生产质量不能严格控制以及临床不合理用药都对中药注射剂的使用和推广带来很大的挑战。

    系统评价是循证医学重要的研究方法和最佳证据的重要来源之一，正确掌握系统评价方法有助于提高临床试验设计的质量。系统评价分为定性描述或定量分析两种，后者常用Meta分析统计方法。Meta分析在国内的应用时间不长，而且没有一定的具体操作准则对分析步骤进行规范，所以往往根据研究者个人的理解进行实际应用，随意性较大，长此下去，会导致对此方法的滥用，影响研究结果的可靠性。中医药循证医学的起步较晚，主要限于定性评价。因此，如何利用Meta分析等定量评价的手段，建立中医药疗效系统评价体系，提高中医药循证医学水平，已经成为适应中医药发展的迫切要求。

    基于以上背景，笔者对国内1999～2009年发表的有关中药注射剂治疗呼吸道和肺部感染的Meta分析文献进行回顾和总结，并对Meta分析文献质量进行评价，希望了解中药注射剂治疗呼吸道和肺部感染的Meta分析文献研究现状，分析目前文献存在的问题，为提高研究质量提供参考。

    1 资料

    检索1999～2009年发表的合并临床对照试验结果的医学文献。用“Meta分析”、“荟萃分析”、“系统评价”、“中药注射剂”、“呼吸道感染”、“肺炎”、“肺部感染”、“鱼腥草”、“双黄连”、“清开灵”、“穿琥宁”、“痰热清”等作关键词，对CHKD、CBM生物医学数据库和中国全文期刊数据库进行检索；通过已获得文献的参考文献来扩大检索线索，并检索因特网上的有关资料。本研究的纳入标准是合并至少2个以上随机对照试验的关于抗病毒中药注射剂的研究。如果文中没有说明是随机对照试验的Meta分析，不纳入本研究。筛选文献由2位综述者独立进行，二者意见完全一致方纳入分析。

    2 评价标准

    以Mother D提出的QUOROM声明[1]、CONSORT声明[2] ......