张国根，罗美兰(江西省皮肤病专科医院，南昌市 330001)

    甲硝唑乳膏处方及制备工艺的改进

    张国根*，罗美兰(江西省皮肤病专科医院，南昌市 330001)

    目的：改进甲硝唑乳膏的质量。方法：通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方，通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进，并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验。结果：改进处方所制制剂质地更细腻，无砂粒感，放置无变硬、变干现象，制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂。结论：改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行，质量稳定可控。

    甲硝唑乳膏；处方；制备工艺；改进

    5%甲硝唑乳膏是《中国医院制剂规范》1995年版二部收载的医院制剂。临床上用于治疗毛囊虫病、痤疮、酒糟鼻等皮肤病[1]，是常用的皮肤科外用药。但按原处方进行生产制备，乳化过程中会产生大量的气泡，成品质地不细腻，有砂粒感，且放置3个月后乳膏开始变硬，制剂稳定性差。为提高该制剂的质量，笔者对其处方组成进行调整，对其制备工艺进行改进，结果，改进后所制制剂质地细腻、光亮，无砂粒感，制剂质量稳定。现将改进内容介绍如下。

    1 仪器与试药

    UV2401PC型紫外分光光度计(日本岛津公司)。

    甲硝唑(武汉武药制药有限公司，批号：C04-L0801208，含量：99.8%)；十六醇(批号：20070420)、聚山梨酯-80(批号：070215)、白凡士林(批号：20070802)、丙二醇(批号：070804)、单硬脂酸甘油酯(批号：20080401)、羟苯乙酯(批号：20070209)、液状石蜡(批号：20070804)、脂肪酸山梨坦-85(批号：20070621)等辅料均为药用规格；无水乙醇、盐酸为化学试剂；水为纯化水 ......