张 沂，王 强，蔡清宇，任婷麟，于春令，郝 特，吴 迪

    (海军总医院药剂科，北京市 100048)

    复方苦芩软膏是我院药剂科自主研制的外用乳膏剂，具有消炎、镇痛、抗变态反应及保护创面、润滑皮肤的作用，临床用于海洋生物蛰伤、蚊虫咬伤等症的治疗。为了保证制剂质量，笔者采用薄层色谱(TLC)法对软膏中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑3种成分进行定性鉴别；用高效液相色谱(HPLC)法在同条件下，测定该制剂中有效成分延胡索乙素、黄芩苷的含量。本法具有方便快捷、准确和重复性好的特点，可作为该制剂的质量控制标准。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-10A HPLC仪，包括LC-10AD泵、CTO-10A柱温箱、CLASS-VP工作站(日本岛津公司)；AT-261型万分之一电子分析天平(瑞士Mettler Telode公司)；ME-2155型十万分之一电子分析天平(德国Suiropras公司)；KQ-300E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；DGG-9053A型电热恒温鼓风干燥箱(上海森信实验仪器有限公司)；CX41型扫描电镜(日本Olympus公司)。

    1.2 试药

    复方苦芩软膏(规格：每支15 g，批号：090625、090702、090728)及阴性样品由海军总医院提供；延胡索乙素(批号：110726-200610)、黄芩苷(批号：110715-200815)、芦荟苷(批号：110787-200303)、苦参碱(批号：110805-200507)、薄荷脑(批号：110728-200506)对照品均购自中国药品生物制品检定所；乙腈为色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 芦荟苷的TLC鉴别 取本品1 g，加无水乙醇30 mL，超声30 min，滤过，挥干，加无水乙醇5 mL使溶解，作为供试品溶液；另取芦荟苷[1]对照品，加无水乙醇制成每1 mL含5 mg的溶液，作为对照品溶液。照TLC法[2]试验 ......