孙红英，赵爱丽，林振广

    (山东省医药工业研究所，济南市 250100)

    青蒿琥酯(artesunate)，化学名为二氢青蒿素-10-a-丁二酸单酯，是青蒿素的衍生物。2006年，青蒿琥酯被世界卫生组织定为疟疾重症抢救的首选药物；1987年，获得中国一类新药1号证书。由于本品极微溶于水，因此在制备工艺中使用甲醇和乙酸乙酯等有机溶剂，但在国家药品标准中，没有对其残留溶剂进行控制[1]。为保证用药安全，笔者以N，N-二甲基甲酰胺为溶剂，建立了毛细管气相色谱(GC)法测定青蒿琥酯中2种有机溶剂的残留量，方法快速、灵敏、简单、准确。

    1 仪器与试药

    6890型GC仪、7694E型自动顶空进样器(美国Agilent公司)。

    青蒿琥酯标准品(山东省医药工业研究所合成室提供，批号：070822、070824、070826)；甲醇、乙酸乙酯为色谱纯，N，N-二甲基甲酰胺为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：HP-5毛细管柱(以直径为0.25～0.18 mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相)；柱温：40℃ ......