张培琴

    (贵阳中医学院第一附属医院，贵阳市 550001)

    眼保Ⅱ号胶囊是我院老中医经过几十年临床经验，根据中医药学理论研制而成的纯中药复方制剂，由决明子、丹参、山药、茯苓等15味中药组成，具有清肝养肝、滋肾明目之功效，主要用于近视、视疲劳、眼底血管病变、眼底视网膜病变的治疗。目前，其质量标准仅有常规胶囊剂检查项目和薄层色谱定性鉴别，未对处方中主要有效成分建立质量控制项目。决明子为方中君药，性味甘、苦、咸、微寒，归肝、大肠经，始载于《神农本草经》，具有清热明目、润肠通便之效，主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结。多年来，国、内外学者在决明子的化学成分方面做了大量研究，发现决明子中含蒽醌类、萘骈吡喃酮类、脂肪酸类、氨基酸和无机元素等，主要成分为蒽醌类，其中大黄酚为主要有效成分[1]。因此，笔者以2005年版《中国药典》(一部)决明子的含量测定方法为依据[2]，对眼保Ⅱ号胶囊中决明子的主要有效成分——大黄酚进行了含量测定。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型高效液相色谱(HPLC)仪，包括四元泵、自动进样器、VWD检测器、柱温箱、1100化学工作站(美国Agilent公司)；AB265-S型电子分析天平(瑞士Metler Toledo公司)；KQ-200KDB型超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    大黄酚对照品(中国药品生物制品检定所 ......