郭冬梅，赵 静

    (北京中医药大学管理学院，北京市 100029)

    药品是处理突发性公共卫生事件的重要资源，完善的药品保障体系是迅速应对突发性公共卫生事件的重要前提。因此，立足突发性公共卫生事件的药品需求特点，研究突发性公共卫生事件中的药品安全策略具有重要的现实意义。

    1 突发性公共卫生事件中药品安全研究的意义

    所谓突发性公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件[1，2]。

    1.1 我国突发性公共卫生事件的发生概率日益增加，迫切需要建立有效的防控机制

    我国是突发性公共卫生事件发生频率较高的国家。第一，我国国土面积大，自然地理环境复杂多样，是自然灾害频发的国家。自然灾害发生的过程中往往伴生相关疾病的流行，引发突发性公共卫生事件。第二，随着改革开放的深入，我国越来越融入世界经济格局。当传染病流行引发国际公共卫生事件时，我国往往很难幸免，2009年甲型H1N1流感的流行就说明了这一点。即便在该病流行初期对外来人员，尤其是疑似人员，采取了非常严格的管控措施，也未能避免本土病例的出现。这也在某种层面上说明，在全球经济一体化不断深入的今天，管控突发性公共卫生事件的难度正日益增加。第三，生态环境的恶化，生活模式的转变，导致新传染病不断出现，疾病的不可预测性大大增加。如2003年的非典型肺炎(SARS)疫情。

    突发性公共卫生事件与公众健康、生活质量息息相关，处理不当还极有可能演变成影响和制约经济发展、社会稳定的热点问题，迫切需要建立完善的应急处理机制，及时有效应对，将不良影响控制在最低限度。

    1.2 药品应急体系是突发性公共卫生应急体系建设的重要组成部分和管理难点

    药品是医疗活动最主要的手段和工具之一，药品应急体系是突发性公共卫生应急体系建设的重要组成部分。然而，相对于卫生活动而言，突发性公共卫生事件中的药品安全问题较为复杂。这个问题可以概括为经济性行业(制药行业)的产品是福利性行业(医疗卫生行业)最主要的工具。当面临突发性公共卫生事件时，制药行业和医疗卫生行业在配合上极容易出现错位。

    在我国，医疗卫生行业是政府主导的福利性行业，政府对其的掌控能力较强。在突发性公共卫生事件中，政府能够迅速组织和调控医疗资源，因此，卫生系统往往能够在类似事件中迅速反应。制药行业则属于经济性行业，利润最大化是其第一目标。虽说该行业是政府高度参与的 ......