肖贵南，盛英美，陈浩桉，李建定

    (1.广东省药品检验所，广州市 510180；2.中山大学中山医学院，广州市 510089)

    药物注射剂引起的过敏反应呈逐年增加的趋势，而其检测方法主要参照2005年版《中国药典》规定的豚鼠过敏反应检查法，存在检验周期偏长(2～3周)、直接观察过敏反应指标(竖毛、咳嗽、喷嚏等)不够客观等缺陷[1]。本文以经过常规过敏反应检查法证实能引起过敏的中药注射剂及生化制剂为例，通过建立连续静脉注射致敏方法，探讨检测血清中白介素-4(IL-4)和免疫球蛋白E(IgE)抗体在快速判断药物引起的过敏反应中的可行性，并与常规法定方法进行比较，为药物引起的过敏反应提供一种新型的快速检测途径。

    1 材料

    1.1 试药

    清开灵注射液(吉林某药厂生产，批号：090118-6，规格：每支10 mL)；香丹注射液(浙江某药厂生产，批号：080524，规格：每支10 mL)；脑蛋白水解物注射液(吉林某药厂生产，批号：081201，规格：每支5 mL)；喘可治注射液(广州健心药业有限公司生产，批号：20071102，规格：每支2 mL)；马血清(广州蕊特生物科技有限公司生产，批号：090318，规格：每瓶100 mL)；生理盐水(昆明市宇斯药业有限公司生产，批号：08070204，含量：9 g·L-1，规格：每瓶100 mL)；IL-4和总IgE测定试剂盒(深圳晶美生物工程有限公司)。

    1.2 动物

    Hartery品系的豚鼠，♀♂各半，体质量：280～320 g，购自广东省医学实验动物中心，合格证号：2008A0026。

    1.3 仪器

    Elx808酶标仪(美国Bio-Tek公司)。

    2 方法

    2.1 马血清引起IL-4和总IgE水平升高及过敏反应的时效性

    取豚鼠32只，按攻击时间不同分为4组(d 7、d 8、d 9、d 10攻击组)，每组8只，♀♂各半，各组豚鼠均分别于d 0、d 1、d 2静脉注射10%马血清0.5 mL进行致敏 ......