娄月芬，张 健，唐跃年，李莉霞，叶 琦

    (上海交通大学医学院附属新华医院药剂科，上海市 200092)

    复合维生素糖浆是一种由多种维生素组成的复方制剂，而以水溶性维生素组成的溶液制剂稳定性一般来说均较差，其中以泛酸钙尤为突出，室温条件下贮存期短，有效期均难以达到6个月[1]。为提高制剂质量，笔者对复合维生素糖浆处方进行了改进，即在原处方的基础上，加入抗氧剂，并控制pH值。同时对改进后的制剂进行了常温和加速放样的稳定性考察[2]，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100高效液相色谱仪，包括DAD检测器(美国安捷伦公司)；AUV220D分析天平(日本岛津公司)。

    1.2 试药

    泛酸钙标准品(中国药品生物制品检定所，批号：100370-200301，纯度：99.5%)；泛酸钙原料药(上海新先锋药业有限公司第四制药厂，批号：20070206-2，纯度：99.0%)；复合维生素糖浆(香港美世制药有限公司，批号：PB2008-0012，规格：每瓶500 mL)；焦亚硫酸钠和氢氧化钙均为分析纯。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    处方1(香港美世制药有限公司提供)：泛酸钙0.3 g，复合维生素糖浆500 mL，纯化水加至1000 mL，pH值为3.8。

    [3]设计处方2：泛酸钙0.3 g，焦亚硫酸钠1 g，复合维生素糖浆500 mL ......