罗美兰，何敏强(江西省皮肤病专科医院，南昌市 330001)

    烟酰胺凝胶的制备及质量控制

    罗美兰*，何敏强(江西省皮肤病专科医院，南昌市 330001)

    目的：制备烟酰胺凝胶并建立其质量控制方法。方法：以烟酰胺为主药制备凝胶，采用紫外-可见分光光度法测定烟酰胺的含量。结果：该制剂为无色透明胶体，鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定。烟酰胺检测浓度的线性范围为6.24～16.64μg·mL-1(r＝0.999 5)，平均回收率为102.0%，RSD＝0.33%(n＝5)。结论：本制剂制备工艺简单可行，质量稳定可控。关键词烟酰胺凝胶；制备；质量控制；紫外-可见分光光度法

    烟酰胺化学名为3-吡啶甲酰胺，外用具有抗炎、改善皮肤角质屏障及润肤，减少皮肤色素沉着等作用[1]，其在皮肤科主要用于治疗痤疮、雀斑、黄褐斑、色素沉着等皮肤病。凝胶具有保湿透气性好、药物释放快、作用迅速、使用无油腻感等特点，故我院将烟酰胺制备成凝胶以更好地促进其临床应用。根据该制剂本身的特性，笔者参考相关资料[2]，建立了该制剂的制备方法和质量控制标准，以有效控制制剂质量。结果表明，本制剂制备工艺简单可行，质量稳定可控。

    1 仪器与试药

    UV-2401PC型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)；AL204型电子天平(瑞士梅特勒公司)。

    烟酰胺原料药(天津华顺药业有限公司，批号：T2007025，含量：99.8%)；烟酰胺凝胶(自制，批号：080905、080908、080911，规格：0.9 g·20 g-1)；烟酰胺标准品(中国药品生物制品检定所，批号：100115-200302，供含量测定用)；辅料均为药用级，试剂均为分析纯，水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 处方与制备

    处方：烟酰胺45 g ......