经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性
有效期,1仪器与试药,2方法与结果,1分析方法的建立,2经典恒温加速试验,3数据处理,4室温放置留样观察试验,3讨论
陈渝军,张少文,管红珍,冯煜,刘武汉市妇女儿童医疗保健中心,武汉市430016)0.5%戊二醛溶液为2%戊二醛加入纯化水等适量,并调节pH值至7.35~7.45而制得。在临床上主要为心外科心脏手术固定心包所用。但一次制得的0.5%戊二醛溶液能使用多长时间在临床上并没引起足够的重视及界定。为此,笔者采用经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的有效期。
1 仪器与试药
小型三用水箱(北京市医疗设备厂);50%戊二醛(美国陶氏化学有限公司,批号:20090804);2%戊二醛(武汉东湖星科技有限公司,批号:20091008);所用试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 分析方法的建立
2.1.1 线性关系考察:精密称取分析纯戊二醛适量,用纯化水稀释成0.5%(g·mL-1)的溶液,备用。参照2005年版《中国药典》[1]精密量取20 mL,精密加入6.5%三乙醇胺溶液20 mL与盐酸羟胺的中性溶液25 mL,摇匀,放置1 h,用硫酸滴定液(0.25 mol·mL-1)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。由戊二醛的取用量(W)对消耗硫酸体积(V)作回归分析,得回归方程:V=0.03973W+0.05045(r=0.9999 ......
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