奥卡西平或卡马西平单药治疗部分性癫痫发作的Meta分析
控制率,1资料与方法,1纳入标准,2检索策略,3文献筛选,质量评价与数据提取,4统计学方法,2结果,1文献筛选结果及纳入文献特征,2纳入研究方法学质量评价,3疗效评价,4安全性评价,5发表性偏倚,3讨论
彭 静,李 浩,宋新文,汪 洋,刘,许 琼(武汉市儿童医院,武汉市 430016)癫痫是世界范围的常见病,其中70%的患者在开始药物治疗后很短时间内即可获得长期缓解。目前,卡马西平(Carbamazepine,CBZ)被推荐作为部分性癫痫发作患者的首选用药。奥卡西平(Oxcarbazepine,OXC)是一种新型抗癫痫药,该药于2000年1月由美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,2003年底在我国上市。虽然OXC与CBZ在结构上相似,但在药动学、药物相互作用、药物不良反应(ADR)和剂量上存在显著差别,因此在临床上它们被看作不同的药物[1]。由于OXC无自身肝药酶诱导作用,生物利用度高,蛋白结合率低,疗效好[2],临床曾经有人提出用OXC替代CBZ,但该建议一直存在争议[3]。本文对OXC和CBZ治疗部分性癫痫发作的疗效和安全性作一系统评价,为临床合理选择抗癫痫药物提供依据。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究类型。国内、外的随机对照试验(RCT),无论是否采用隐蔽分组或盲法。研究文献为全文文献,语种限制为中文和英文。
1.1.2 研究对象。经临床诊断及实验室检查确诊的部分性癫痫发作患者。患者种族、年龄和性别不限。
1.1.3 干预措施。OXC单药治疗组与CBZ单药治疗组比较。
1.1.4 结局指标。①控制率(疗程中临床完全无发作);②总ADR发生率;③严重ADR退出率。
1.2 检索策略
计算机检索 Cochrane(1996~2010.06)、PubMed(1987~2010.06)、中国医院数字图书馆(CHKD)(2002~2010.06),文件类型为RCT,Species:Human。英文检索词为“Oxcarbaze-pine carbamazepine”、“partial”,、“epilepsy”、“ seizure”。中文检索词为“奥卡西平”、“卡马西平”、“部分性癫痫发作”。
1.3 文献筛选、质量评价与数据提取
由2名评价员独立筛选文献,首先阅读题目与摘要,在排除明显不符合纳入标准的试验后,对可能符合纳入标准的试验阅读全文,以确定是否真正符合纳入标准,而后交叉核对 ......
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