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编号:453500
RP-HPLC 法测定头孢噻肟钠的含量
http://www.100md.com 2010年8月6日 中国药房 2010年第36期
容量瓶,药典,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4线性范围及检测限,5精密度试验,6稳定性试验,7回收率试验,8样品含量的测定,3讨论
     陈向明,代现平,孙居锋(滨州医学院药学院,烟台市 264003)

    头孢噻肟钠为第3代半合成头孢类抗生素,对革兰菌的抗菌活性高于第1、2代[1,2]。目前,测定头孢噻肟钠含量的方法有荧光光谱法[3]、高效液相色谱法[4~6]。但荧光光谱法需要对样品进行衍生,受到的影响因素比较多。我国药典采用是高效液相色谱法[7],所用的流动相pH为8.4左右,对色谱柱的损害比较大。笔者在优化头孢噻肟钠生产工艺的过程中首先采用药典中的方法测定产品的含量,结果组分保留时间长、峰形差。本试验通过改变色谱条件,建立了新的测定头孢噻肟钠含量的方法,且分析时间短、灵敏度高。

    1 仪器与试药

    Waters 600-2489型高效液相色谱仪(美国Waters公司,配备四元梯度泵、在线真空脱气机、紫外-可见检测器、手动进样器);Ultimate-C18柱(美国月旭公司);EL20数显酸度计(梅特勒-托利多仪器有限公司);KQ-50E型超声波清洗(昆山市超声仪器有限公司);EL204电子天平(北京赛多利斯系统有限公司)。

    头孢噻肟钠对照品(中国药品生物制品检定所);甲醇为色谱纯(天津福晨化学试剂厂);其它试剂均为分析纯 ......

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