HPLC 法测定小儿肺热平胶囊中黄芩苷的含量
量瓶,刻度,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件与系统适用性,2线性关系考察,3阴性样品的干扰试验,4精密度试验,5重复性试验,6稳定性试验,7加样回收率试验,8样品含量测定,3讨论,1供试品溶剂的选择,2超声时
田雁钰(河南南阳市食品药品检验所,南阳市 473061)小儿肺热平胶囊是由黄连、黄芩、柴胡、甘草、朱砂、珍珠、羚羊角、人工牛黄、冰片等17味中药制成的复方制剂,具清热化痰、止咳平喘、镇惊开窍之功效。黄芩的有效成分为黄芩苷,《中国药典》2010年版(一部)[1]对其标准仅规定了鉴别一项,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定小儿肺热平胶囊中黄芩苷含量,方法可靠、简单可行、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。
1 仪器与试药
LC-2010CHT高效液相色谱仪(日本岛津公司);超声波清洗仪(上海金利超声公司);黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110715-200514);小儿肺热平胶囊(吉林省华侨药业有限公司,批号:20090407、20090709、20090908);甲醇、乙腈为色谱纯,水为实验室自制Ⅰ级纯化水,磷酸为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性
色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸(30∶70);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量:20 μL ......
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