丙酯注射液热降解动力学及稳定性研究
恒温箱,色谱,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1溶液的制备,2色谱条件,3系统适用性试验,4标准曲线的制备,5精密度试验,6稳定性试验,7回收率试验,8样品含量测定,9热降解动力学的测定,10反应级数的确定2~4,3讨
刘艺平,唐 芳(中南大学湘雅二医院药剂科,长沙市 410011)1 材料
1.1 仪器
LC-10A系列高效液相色谱仪,包括LC-A10Advp泵、SCL-10ADvp控制器、SIL-10ADvp自动进样器、SPD-10Avp紫外检测器(日本岛津公司);AG285电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司);隔水式电热恒温培养箱(上海市跃进医疗器械一厂)。
1.2 试药
2 方法与结果
2.1 溶液的制备
2.2 色谱条件
色谱柱:Lichrospher C1(8250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(用磷酸调pH值为3.0)=55∶45;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:272 nm;柱温:40℃。
2.3 系统适用性试验
分别取对照品溶液、供试品溶液、空白样品溶液20μL进样 ......
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