苏志德(山东潍坊市人民医院药剂科，潍坊市 261041)

    醋酸艾司利卡西平片系葡萄牙Bial制药公司开发上市的主要用于治疗癫痫、情感性脑功能障碍，以及退行性和缺血后疾病中的疼痛和神经功能交替病症的药物，目前仅在欧洲批准上市销售[1，2]。其上市剂型及规格为片剂，有400、600、800 mg 3种规格。国内已有制药公司制备了该制剂，规格为每片400 mg，为了有效地制定该产品的有效期，笔者对其进行了影响因素试验，同时模拟上市包装进行加速试验和室温长期留样试验考查。

    1 仪器与试药

    UV-2401型紫外可见分光光度计(日本岛津公司)；LGY-200型干法造粒机(北京国药龙立制药机械有限公司)；ZP-17冲旋转压片机(上海天池制药机械有限公司)。

    醋酸艾司利卡西平原料药及对照品(北京立和医药科技有限公司惠赠，对照品批号：20090303D，含量：99.3%，原料药批号：20090303，含量：99.2%)；醋酸艾司利卡西平片(某制药公司提供，批号：20100201、20100202、20100203，规格：每片400 mg)；预胶化淀粉(上海浦力膜医药辅料科技开发公司)；微粉硅胶(上海运宏医药化工有限公司提供)；交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPXL，德国BASF公司)；其它试药均为分析纯 ......