郭美华，马妍妍，刘世萍(哈尔滨医科大学附属第一医院药学部，哈尔滨市 150001)

    口腔扁平苔藓是一种原因不明的慢性浅在性炎症的角化性病变，尚无特效的根治方法，其病程慢性迁延，可以复发，且有癌变可能。对发生溃疡或糜烂者，应采用全身和局部药物治疗[1～3]。笔者根据口腔扁平苔藓的病理特点将维生素E、硫酸锌、维生素A、醋酸地塞米松、盐酸土霉素和盐酸丁卡因6种成分以适当比例组方，以具有优良的成膜性的聚乙烯醇为载体，制成膜剂，并探讨了该制剂处方及制备工艺、质量控制方法等，旨在寻求一种治疗口腔扁平苔藓方便有效的局部用药制剂。

    1 仪器与试药

    Waters 600高效液相色谱(HPLC)系统，包括2996 PDA检测器、717自动进样器(美国Waters公司)；SB3200型超声波仪(必能信超声(上海)有限公司)；AE200型电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)。维生素E标准品(中国药品生物制品检定所，批号：100062-200608，纯度：98.8%)；维生素E(巴斯夫(中国)维生素有限公司，批号：200805003，纯度：99.3%)；维生素A(浙江医药股份有限公司新晶制药厂，批号：090109，纯度：99.5%)；硫酸锌(湖南尔康制药有限公司，批号：20080701，纯度：100.1%)；醋酸地塞米松(浙江仙琚制药股份有限公司，批号：071201，纯度：98.4%)；盐酸丁卡因(北京市燕京药业有限公司，批号：070406，纯度：100.0%)；盐酸土霉素(山东金洋药业有限公司，批号：20080701，纯度：94.1%)；复方维锌口腔贴膜(自制，批号：20090604、20090612、20090615，每片含维生素E 6 mg，硫酸锌0.4 mg，维生素A 0.2 mg，醋酸地塞米松0.1 mg，盐酸土霉素2 mg，盐酸丁卡因0.25 mg，规格：每袋10片)；其它辅料均为药用规格；甲醇与异丙醇均为色谱纯，其余试剂为分析纯、水为超纯水。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    维生素E 6 g，硫酸锌0.4 g，维生素A 0.2 g，醋酸地塞米松0.1 g，盐酸土霉素2 g，盐酸丁卡因0.25 g，甘油2 g，丙二醇2 g ......