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编号:453521
3厂家厄贝沙坦片体外溶出度考察
http://www.100md.com 2010年8月6日 中国药房 2010年第37期
1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1检测波长的选择,2标准曲线的制备,3回收率与精密度试验,4稳定性试验,5溶出度测定,3讨论
     徐月林,高 杰,缪丽燕(苏州大学附属第一医院药剂科,苏州市 215006)

    厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体阻滞药,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1型受体(AT1),通过选择性地阻滞AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用,临床主要用于原发性高血压的治疗。目前,国内市场上使用的厄贝沙坦片品种较多,不同厂家药品质量有一定的差异,导致临床疗效各异,这给临床选用带来一定困难。笔者选择了3个厂家的厄贝沙坦片,参阅文献[1]进行体外溶出度测定,并对其质量进行评价,以期为医院药品采购及临床用药提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    Helios-G型紫外可见分光光度计(美国热电公司);RCZ-8B型溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);AB204-N型电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)。

    1.2 试药

    厄贝沙坦对照品(江苏恒瑞医药股份有限公司提供,批号:C5051-07-066RS,纯度:100.5%);厄贝沙坦片(A、B、C厂,批号:080907、09091551、1822,规格:每片150 mg);盐酸为分析纯,水为重蒸馏水。

    2 方法与结果

    2.1 检测波长的选择

    精密称取厄贝沙坦对照品10.0 mg,用0.1 mol·L-1的盐酸溶液制备成浓度为10 μg·mL-1的厄贝沙坦溶液。按处方称取空白辅料适量,用0.1 mol·L-1的盐酸溶液溶解制备成空白溶液。取上述2种溶液,按分光光度法测定,在波长200~400 nm波长范围内进行扫描,记录吸收光谱。结果表明,厄贝沙坦在244 nm波长处有最大吸收,且空白辅料无干扰,故选择244 nm为检测波长 ......

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