韩学静，张轶华，郄冰冰(河北省药品检验所，石家庄市 050011)

    盐酸替利定(Tilidine hydrochloride)是由华纳-兰伯特公司研发，于1970年在西德上市的一种阿片类止痛剂，目前尚未在国内上市销售。该药的镇痛强度与哌替啶相当，约为吗啡的1/10[1]，其主要的作用部位是脑部，作用包括影响疼痛传递以及对疼痛刺激反应性的改变，主要用于缓解急性疼痛、中毒及重度疼痛以及癌症患者的止痛。盐酸替利定在合成过程中使用了丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯等有机溶剂，为有效控制该原料药中上述有机溶剂的残留量，笔者参考文献[2，3]建立了以毛细管气相色谱法同时测定4种有机溶剂残留量的方法。结果表明，该方法简单灵敏、准确可靠。

    1 仪器与试药

    6890型全自动气相色谱仪(美国Agilent公司)。

    盐酸替利定原料药(国药集团工业股份有限公司廊坊分公司提供，批号：071201、071202、021203，含量：99.6%、99.7%、99.6%)；丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯均为气相色谱标准物质(天津市光复精细化工研究所)；二甲基甲酰胺(DMF)为色谱纯。

    2 方法与结果

    2.1 溶液制备

    对照品溶液：分别精密量取丙酮630.0 μL(500 mg)、乙酸乙酯 554.9 μL(500 mg)、四氢呋喃 80.9 μL(72 mg)、甲苯102.7 μL(89 mg) ......