薛强，李卿，秦剑，肖铭玉(1.重庆医科大学附属第二医院，重庆市 400010；.重庆市中药研究院，重庆市 400065)

    灵芝颗粒质量标准研究

    薛强1*，李卿2，秦剑2，肖铭玉2(1.重庆医科大学附属第二医院，重庆市 400010；2.重庆市中药研究院，重庆市 400065)

    目的：建立灵芝颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对方中灵芝、柴胡进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定五味子中五味子甲素、五味子乙素含量。结果：TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；五味子甲素进样量、五味子乙素进样量分别在0.060～0.60、0.082～0.82μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 6、0.999 5)；平均回收率分别为99.02%、99.06%，RSD分别为0.45%(n＝6)、0.48%(n＝6)。结论：定性定量方法快速、准确、专属性强，所建标准可用于灵芝颗粒的质量控制。

    灵芝颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；灵芝；柴胡

    灵芝颗粒是由灵芝、五味子、柴胡、郁金等4味药材制成的纯中药制剂，具有保护肝脏、降低谷丙转氨酶和退黄作用，用于治疗急性传染性黄疸肝炎、迁延性肝炎、慢性肝炎、单项谷丙转氨酶高等症。为有效监测制剂质量，笔者对该产品的质量标准进行了研究，用薄层色谱(TLC)法对制剂中的灵芝、柴胡进行定性鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法测定五味子中有效成分五味子甲素、五味子乙素的含量。

    1 仪器与材料

    LC-2010型HPLC仪(日本岛津公司)；二极管阵列紫外检测器(上海顾村电光仪器厂)；AE-240S型电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)；薄层色谱成像仪(瑞士卡玛公司)。

    五味子甲素、五味子乙素、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d对照品，灵芝、柴胡对照药材(中国药品生物制品检定所，批号分别为110764-200107、110765-220205、110857-200405、110778-200404、120968-200203、0992-200102)；灵芝颗粒(重庆市中药研究院自制，批号：091001、091101、091102)；各阴性样品均由重庆市中药研究院中药化学室提供；乙腈为色谱纯 ......