刘碧林 ，李 乐 ，张景，朱照静(.重庆化工职业学院，重庆市 400020；2.重庆医科大学 ，重庆市 40006；.重庆医药高等专科学校，重庆市 40000)

    《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药注射剂不良反应原因分析及预防措施

    刘碧林1，2*，李 乐1，张景2#，朱照静(31.重庆化工职业学院，重庆市 400020；2.重庆医科大学 ，重庆市 400016；3.重庆医药高等专科学校，重庆市 400030)

    目的：为合理使用《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)收录的8种中药注射剂提供参考。方法：查阅相关文献和资料，对8种中药注射剂的不良反应发生原因进行分析，提出相应的预防措施。结果：不良反应发生原因主要在于临床使用不当、质量标准较低。另外，患者的体质因素和剂型因素也是引起不良反应的重要原因。结论：应注意临床合理使用，从各个途径提高质量标准及加强不良反应监测，可以减少或避免中药注射剂不良反应的发生。

    中药注射液；国家基本药物目录；不良反应；预防措施

    中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。2009年9月21日起施行的《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)收录了柴胡注射液、参麦注射液、生脉饮注射液、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、丹参注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液等8种。但由于近年不断集中出现有关中药注射剂的不良事件，中药注射剂遭受到前所未有的信任危机。在国家食品药品监督管理局公布的《2009年国家药品不良反应监测年度报告》中显示，2009年全国不良反应报告共638 996份，其中中药的病例报告占总报告数的13.3%，在中药病例中不良反应发生比例最高的即为中药注射剂，占其中的52%，危害较其他剂型严重。因此，关注上述8种中药注射剂的不良反应在临床上尤为重要。笔者对纳入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)的这8种注射剂的不良反应原因进行了分析，并对临床安全使用提出了一些预防措施，以期为临床合理使用中药注射剂、减少药害事件提供参考。

    1 不良反应

    与大多数中药注射剂相似，上述8种中药注射剂不良反应多以轻度为主，最常见的为皮肤及附件损害[1，2]，其他不良反应则包括心血管系统反应和药物热[3]、神经系统反应、循环系统反应、消化系统反应、血液系统反应等。皮肤及附件损害主要表现为过敏反应 ......