朱琳，孙利华，刘国恩，李洪超(1.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016；.北京大学光华管理学院，北京市 100871；.中国药科大学国际医药商学院，南京市 10009)

    关于药品招标中质量分层的思考

    朱琳1，2*，孙利华1#，刘国恩2，李洪超3(1.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016；2.北京大学光华管理学院，北京市 100871；3.中国药科大学国际医药商学院，南京市 210009)

    目的：探讨现有药品集中招标采购工作中药品质量评价标准的合理性，并提出改进建议。方法：对全国14个省、市、自治区基本药物招标采购实施方案中药品质量分层的相关规定进行比较分析。结果：各地区药品质量层次划分标准混乱，不能科学的反映药品质量，并有可能产生商业贿赂、原研药规避竞争、地方保护主义等不良影响。结论：建议政府组织权威机构和专家，建立起一套统一规范的药品质量评分指标体系。

    质量分层；药品；集中招标采购；原研药；药品生产质量管理规范

    *硕士研究生。研究方向：卫生经济学、药物经济学、企业管理。E-mail：zhulin.smile@gmail.com

    #通讯作者：教授，博士研究生导师，博士。研究方向：药物经济学。电话：024-23986553。E-mail：slh-3632@163.com

    对招标药品进行质量分层的做法始于2001年卫生部发布的《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(以下简称“《工作规范》”)，该《工作规范》规定，“采购人将通用名相同的报价药品分为专利药品、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证药品、非GMP药品3类，按类别进行评审和比较，分别确定成交品种。在生产管理质量层次评审中，GMP药品中的专利药品，可按不超过价格分的50%加分，并计入质量总分”。当时这样做的目的在于鼓励自主创新、提升药品质量、引进国外优质药品、推动我国医药产业GMP的实施。而经过十多年的迅速发展，我国医药产业目前已经基本完成GMP的硬件建设，进入了GMP的完善和提升阶段，但目前大部分省市制定的药品集中采购方案实施细则仍沿用药品质量分层标准的做法是否能科学的反映药品质量，能否保证“质量优先”原则，这是本文要研究回答的问题。

    1 资料来源

    通过网络检索，对网上公布的14个省、市、自治区现行的基本药物招标采购实施方案进行研究，分别为宁夏、四川、辽宁、江西、浙江、河南、内蒙古、陕西、海南、湖北、北京、江苏、重庆、安徽[1～14]。

    2 各省份药品质量层次的划分方法 ......