陈立，陈宇星，林佳(.福建医科大学省立临床医学院/福建省立医院，福州市35000；.福建中医学院药学系，福州市35008)

    神经性皮炎是一种临床常见的皮肤功能障碍性疾病，具有明显的皮肤损害，症状主要表现为剧烈瘙痒，故可严重影响患者的生活质量。临床使用地塞米松磷酸钠与盐酸利多卡因进行皮下浅层局部注射给药治疗，疗效显著。其中地塞米松磷酸钠具有抗炎抗过敏的作用，可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现；盐酸利多卡因作为公认的强效局部麻醉药，可阻断神经传导，用于皮肤局部镇痛及麻醉，减少剧烈瘙痒给患者带来的痛苦。但上述给药方法具有一定的局限性:(1)皮下浅层注射要严格掌握其深浅度，患者无法自行给药；(2)其为创伤性给药，部分患者会产生恐惧心理从而影响给药的依从性。因此，将地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因作为主成分制成乳膏，可直接涂于神经性皮炎的皮损部位[1]，避免上述给药方式带来的局限性。为此，本文就其制备及含量测定方法报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010AHT型高效液相色谱(HPLC)仪(日本岛津公司)；pH计(瑞士Mettle-toledo公司)；JB-2型溶液软膏搅拌器(上海崇明东平医药设备厂)；KQ-500B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；TU-1221型紫外-可见分光光度仪(北京普析通用仪器有限责任公司)。

    1.2 试药

    地塞米松磷酸钠标准品(批号:100016-200712，含量:91.1%)、盐酸利多卡因标准品(批号:100341-200301，含量:93.5%)均由中国药品生物制品检定所提供；复方地利乳膏(福建省立医院自制，批号:20090318、20090319、20090320，规格:每50 g含盐酸利多卡因0.5 g、地塞米松磷酸钠0.05 g)；地塞米松磷酸钠原料药(天津天药药业股份有限公司，批号:DNa081001，含量:98.1%)；盐酸利多卡因注射液(上海禾丰制药有限公司，批号:081206，规格:每5 mL含盐酸利多卡因0.1 g)；三乙胺、甲醇、乙腈均为色谱纯；其它试剂为分析纯。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    盐酸利多卡因10 g、地塞米松磷酸钠1 g、单硬脂酸甘油酯70 g、液体石蜡100 g、蜂蜡25 g、硬脂酸80 g、甘油120 g、羟苯乙酯1 g、乳化剂辛基苯酚聚氧乙烯醚(OP)30 g、薄荷醇适量 ......