叶青，王伟，迪丽努尔·沙比托夫(.新疆维吾尔自治区食品药品检验所，乌鲁木齐市830004；.新疆医科大学第五附属医院，乌鲁木齐市8300)

    盐酸多巴胺注射液为肾上腺素受体及多巴胺受体激动药，临床上主要用于抗休克。《中国药典》2005年版二部中对盐酸多巴胺注射液无热原或细菌内毒素检查项目[1]，但盐酸多巴胺注射液作为临床常用急救药物，是以静脉注射的方式进入人体，临床静脉用药中细菌内毒素污染可引起发热、寒战、昏迷甚至死亡等副反应，美、日、欧等药典中对静脉注射用注射液均规定有细菌内毒素或热原检查项目。为了有效控制药品中细菌内毒素的含量，确保临床用药的安全，笔者按照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法，对盐酸多巴胺注射液进行了细菌内毒素检查法的研究。

    1 材料

    电热恒温水浴箱(上海医疗器械七厂)；微型旋涡混合器(上海精科实业有限公司)；所使用容器和用具于250℃干烤1 h以上，备用。

    细菌内毒素工作标准品(批号:2007-4，效价:每支150 EU)、细菌内毒素检查用水(BET水，批号:w2006-12，规格:每支10 mL)均来源于中国药品生物制品检定所；鲎试剂(TAL，湛江安度斯生物有限公司，批号:0612062；福州新北生化工业有限公司，批号:06012012，灵敏度均为0.25 EU·mL-1，规格均为0.1 mL)；盐酸多巴胺注射液(上海禾丰制药有限公司 ......