金 杨，王 燕(1.云南大理州中医医院，大理市 671000；.大理学院药学院，大理市 671000)

    正交试验优选复方岩白菜素滴丸制备工艺

    金 杨1*，王 燕2(1.云南大理州中医医院，大理市 671000；2.大理学院药学院，大理市 671000)

    目的：确立复方岩白菜素滴丸的最佳制备工艺。方法：采用L9(34)正交试验，以滴丸的溶散时限和外观评分为指标，以基质种类、药物与基质的用量比、药液温度、冷凝剂种类为考察因素，优选最佳成型工艺；以滴丸重量变异系数为指标，以滴头口径、滴速、冷却剂温度、滴距为考察因素，优选最佳滴制工艺。结果：最佳制备工艺是基质为聚乙二醇6000，药物与基质配比为1∶2，药液温度为(70±0.5)℃，冷却剂为液体石蜡，滴头内外径为2.0 mm/3.0 mm，滴速为60 d·min-1，滴距为6 cm，冷却剂温度为(10± 0.5)℃。结论：该制备工艺稳定、可行、重现性好，所得制剂成型性好。

    复方岩白菜素滴丸；成型工艺；聚乙二醇；正交试验

    岩白菜素(Bergenin，C14H16O9)，又称岩白菜内酯、矮茶素、佛手配质，为虎耳草科植物岩白菜、岩陀、落新妇等中药的有效成分。为白色疏松针状结晶或结晶性粉末，气微、味苦，遇光和热变色，可溶于甲醇，在水、丙酮或乙醇中微溶。研究表明[1]，岩白菜素具有止咳、免疫增强、促进病变组织恢复、抗HIV病毒、抗凝血、护肝等作用，对小鼠的心律失常有一定的治疗作用。滴丸剂因具有“三小”(用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、长效、速效)和“三便”(方便用药、方便携带、方便贮藏)等特点，较适合人们的实际需求，具有广阔的前景和巨大的潜在市场[2]。笔者对复方岩白菜素滴丸制备工艺进行深入探索，旨在为生产提供参考依据。

    1 仪器与试药

    DW-35型滴丸机(泰州市制药机械厂)；FA2004B型分析天平(南京欧熙科贸有限公司)；ZB-1C型智能崩解仪(上海市安亭电子仪器厂)；UV-256型分光光度计(日本岛津公司) ......