袁惠英(江苏无锡市人民医院，无锡市 214023)

    50%硫酸镁溶液的防腐剂筛选研究

    袁惠英*(江苏无锡市人民医院，无锡市 214023)

    目的：筛选50%硫酸镁溶液的防腐剂的种类及浓度，以提高硫酸镁溶液的质量。方法：参照防腐剂的常用抑菌浓度，在50%硫酸镁溶液中分别加入0.01%、0.02%的羟苯乙酯，0.03%、0.05%的苯甲酸，0.01%、0.02%的度米芬，0.03%、0.06%的过氧化氢和0.01%、0.02%的苯扎溴铵，置于常温或冷处条件下观察其溶解情况，并在不同留样期(12个月内)对硫酸镁进行含量测定及微生物限度检查。结果：除0.01%、0.02%的羟苯乙酯和0.05%的苯甲酸外，其余浓度防腐剂均在50%硫酸镁溶液中溶解完全；含有过氧化氢、苯扎溴铵、度米芬、苯甲酸的样品放置12个月内，微生物限度检查和含量测定均符合规定。结论：可选用0.03%过氧化氢、0.01%苯扎溴铵、0.01%度米芬或0.03%苯甲酸为50%硫酸镁溶液的防腐剂。

    50%硫酸镁溶液；防腐剂；羟苯乙酯；苯甲酸；度米芬；过氧化氢；苯扎溴铵；溶解度；微生物限度检查

    50%硫酸镁溶液是目前临床常用的容积性泻药及利尿剂，主要用于导泻、利胆、十二指肠引流及局部消肿。在使用中笔者发现该制剂若不采取合适的防腐措施，在短时间内就易长霉，影响使用。因此，制备50%硫酸镁溶液时选用合适的防腐剂非常重要。笔者通过对羟苯乙酯、过氧化氢、苯扎溴铵、度米芬、苯甲酸在50%硫酸镁溶液中的防腐效果进行了比较，以选出最合适的防腐剂。

    1 仪器与试药

    SPX-150B型生化培养箱(上海跃进医疗器械厂)；生化操作台(苏州净化设备厂)；Haier SC-139立式冷藏柜(青岛海尔特种电冰柜有限公司)。

    0.05 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)标准液(江苏无锡市药品检验所提供)；硫酸镁(四川自贡鸿鹤制药有限公司，批号：081104，含量：99.7%，药用)；羟苯乙酯(广东台山化工厂，药用)；过氧化氢溶液、苯扎溴铵溶液(南昌白云制药厂，药用)；度米芬(西南制药二厂，药用)；苯甲酸(镇江前进化工厂，药用)。

    2 方法与结果

    2.1 防腐剂贮备液的准备

    将羟苯乙酯、苯甲酸分别制成5%和10%的乙醇溶液 ......