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编号:453760
香桂化浊胶囊成型工艺研究Δ
http://www.100md.com 2011年9月30日 中国药房 2011年第11期
包合物,环糊精,浸膏,1仪器与试药,2方法与结果,1制粒工艺和润湿剂考察,2颗粒与粉末性质比较2~4,3成型工艺验证与质量检查5,3讨论
     刘红淼,房桂珍,李艳玲,张红霞,杨继章(1.河北医科大学第一医院,石家庄市 05001;.河北医科大学制药厂,石家庄市 050017;.河北医科大学,石家庄市 050017)

    香桂化浊胶囊成型工艺研究Δ

    刘红淼1*,房桂珍2,李艳玲3,张红霞2,杨继章1#(1.河北医科大学第一医院,石家庄市 050031;2.河北医科大学制药厂,石家庄市 050017;3.河北医科大学,石家庄市 050017)

    目的:确定香桂化浊胶囊的成型工艺条件。方法:用单因素试验考察成型性、休止角、吸湿性,以确定乙醇浓度、制粒目数、临界相对湿度等成型工艺指标。结果:选定85%乙醇为润湿剂,制40目颗粒,装0号胶囊,平均装量0.39 g,临界相对湿度为57%。结论:该工艺稳定、合理,可为工业化生产提供可靠依据。

    香桂化浊胶囊;成型工艺;吸湿性

    香桂化浊胶囊处方为临床多年应用的经验方,由广藿香、土大黄、肉桂等药材组成,具有芳香醒脾、清化湿浊之功效,主治因各种疾病后邪留未尽、脾胃内伤所致长期大便溏泄或有黏液、腹胀肠鸣、纳呆或有低热、舌苔白腻或白滑或见微黄、脉濡缓;主要用于慢性肠炎、真菌感染致肠炎证属脾虚湿困的治疗。基于去粗取精的原则,笔者通过对方中药材提取、纯化,制得干浸膏和挥发油的包合物[1]。为了制成工艺质量稳定的制剂,笔者对其成型工艺进行了研究。

    1 仪器与试药

    BS210S型分析天平(上海赛多利斯天平有限公司);101-OAB型电热鼓风干燥箱(天津泰斯特仪器有限公司)。

    香桂化浊胶囊干浸膏和挥发油的β-环糊精包合物由河北医科大学第一医院制备;广藿香(产地:广州市)、土大黄(产地:河北安国市)、肉桂(产地:广东肇庆市)饮片均购于石家庄乐仁堂医药股份有限公司,批号分别为20091201、20091208、20091121;辅料均符合药用标准,其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    该方经提取、纯化后得主要有效成分为干浸膏和挥发油。提取工艺制得的浸膏粉吸湿性大、流动性差 ......

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