宋 燕，胡元佳，卞 鹰，王一涛(澳门大学中华医药研究院，澳门特别行政区 999078)

    药品技术价值与经济价值的相关性分析

    宋 燕*，胡元佳，卞 鹰#，王一涛(澳门大学中华医药研究院，澳门特别行政区 999078)

    目的：探索药品技术价值与经济价值之间的相关性，为制药企业的产品研发和市场维护提供一定参考。方法：通过选定反映药品技术价值和经济价值的相关变量，利用SPSS统计分析软件，以美国食品与药品管理局2001年版《药品橙皮书》中的专利药品为样本，进行药品技术价值指标与经济价值指标间的χ2检验，判定其间的相关关系。结果与结论：药品技术价值与经济价值之间具有相关性，但是技术价值高的药品不一定具有较高的经济价值，新剂型药物相较新化合实体药物更容易成为畅销药。

    药品；技术价值；经济价值；相关性

    药品是一种高投入、高技术和高风险的产品，制药企业在高风险系数的研发过程中常常期望通过药品的创新，实现巨额的经济回报，以药品的高技术价值创造其高经济价值。那在社会市场中，对于一个药品而言，是不是技术价值越高，经济价值就越大呢？本文就将通过实证研究的方法探索药品技术价值与经济价值之间的相关性，为制药企业的产品研发和市场维护提供一定的参考。

    1 指标选取

    1.1 药品技术价值指标

    药品技术价值主要源自药品的创新，创新程度高的药品往往具有较高的技术价值。新版《药品注册管理办法》对“药品创新”的概念进行了很好的诠释，除了对新药和已有国家药品标准药品区别对待外，还规定对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批，开放“绿色审批通道”。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。由此可以看出，创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药、新剂型药物等体现了不同的创新程度，具有不同的技术价值。基于此，本文在反映“药品技术价值”指标的选取上代表性地选择了“是否为新化合实体药物(New chemical entity，NCE)”和“是否为新剂型药物(New drug deliver，NDD)”2个变量。从创新角度看，NCE的技术价值高于NDD。

    1.1.1 NCE。NCE也称新分子实体药物(NME)，是指不含任何已被批准的活性成分的药物。活性成分是指分子或离子，不包括为实验药物药理作用而化合形成的酯、盐或其他非共价衍生物[1]。NCE的开发是反映制药企业创新能力的一个重要指标。

    1.1.2 NDD。药物剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式 ......