王巍，宿凌

    (1.中国医药科技出版社，北京市 100082；2.暨南大学药学院，广州市 510632)

    美国VIPPS网上药房认证对我国的启示

    王巍1*，宿凌2#

    (1.中国医药科技出版社，北京市 100082；2.暨南大学药学院，广州市 510632)

    目的：为我国网上药房认证标准完善提供建议。方法：通过研究美国网上药房审批和“网上药房开业认证网站”(VIPPS)认证管理，从机构、程序和标准等方面比较分析我国网上药房审批监管方面的不足。结果与结论：我国应在再认证周期、处方监管、消费者资料和沟通咨询等方面，完善网上药房的许可标准，提高网上药房的准入门槛。

    中国；美国；网上药房；认证

    我国网上药房处于探索性发展阶段，2005年《互联网药品交易服务审批暂行规定》实施后，我国逐渐开放网上药房审批，截至2010年11月已经批准了32家合法网上药房。本文通过比较并借鉴美国的网上药房认证经验，提出完善我国网上药房认证标准的建议。

    1 美国与我国网上药房审批和认证(审批)机构的比较

    1.1 美国网上药房审批和认证机构[1]

    在美国，各个州药房委员会根据各自的法律和标准负责辖区内药房(包括网上药房)的审批许可和监管，美国食品与药品管理局(FDA)没有制定统一的药房审批及监管的法律和标准。

    FDA在《食品、药品和化妆品法案》授权的职责范围内负责全国网上药房的监管；FDA与国家药房委员会联合会(National Association of Boards of Pharmacy，NABP)、州医学委员会联盟(Federation of State Medical Boards)、国家律师协会(National Association of Attorneys General)、美国医学协会(American Medical Association)、美国药物协会(AmericanPharmaceutical Association)、国家消费者联盟(National Consumers League)、美国卫生系统药剂师社团(American Society of Health-Systems Pharmacists)、国家连锁药房协会(National Association of Chain Drug Stores)、国家社区药剂师协会(National Community Pharmacists Association)、药物安全研究学会(Pharmaceutical Security Institute)等社会组织合作 ......