注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察
1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品贮备液的制备,3线性关系考察,4精密度试验,5回收率试验,6配伍溶液的外观及pH值变化,7配伍液的含量测定,3讨论
韩强,王来成,云筠筠,胡丽丽,朱楠(1.徐州医学院附属医院药剂科,徐州市 221002;2.徐州医学院药学院,徐州市 221004)
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察
韩强1*,王来成1#,云筠筠1,胡丽丽1,朱楠2
(1.徐州医学院附属医院药剂科,徐州市 221002;2.徐州医学院药学院,徐州市 221004)
目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化。结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0~24h外观、pH值、含量均无明显改变。结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0~24h内稳定性良好。
盐酸甲砜霉素甘氨酸酯;输液;配伍;稳定性;高效液相色谱法
盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(Thiamphenicol Glycinate Hydrochlorde,TGH)为甲砜霉素的前体药物,在体内经酶水解后释放出甲砜霉素而发挥药理作用。临床广泛用于治疗敏感菌所致的呼吸道、尿路、肠道感染。TGH多采用静脉输注方式给药,根据《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号文件)要求,静脉输液需集中在静脉配置中心调配,因此药物从配制到临床使用的间隔时间较长,而关于其注射剂与输液配伍的稳定性研究尚未见报道。笔者模拟临床用药浓度,采用高效液相色谱(HPLC)法考察了注射用TGH在4种输液中的稳定性,以期为临床合理用药提供参考。
1 材料
1.1 仪器
高效液相色谱仪,包括1525型分离系统(含二元梯度洗脱系统,柱温箱等)、717自动进样器、2487双波长紫外检测器、Empower色谱数据工作站(美国Waters公司);UV-2401PC紫外分光光度计(日本岛津公司);pHS-3B型pH计及FA1004B电子天平(均为上海精密科学仪器有限公司产品) ......
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