邱堂威，朱怀轩，黎俊华

    (1.重庆市精神病院，重庆市 400038；2.遵义医学院附属医院，遵义市 563003)

    国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性对照研究

    邱堂威1*，朱怀轩1，黎俊华2#

    (1.重庆市精神病院，重庆市 400038；2.遵义医学院附属医院，遵义市 563003)

    目的：比较国产与进口阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：72例精神分裂症患者随机分为国产组与进口组，分别给予国产阿立哌唑片、进口阿立哌唑片治疗，观察疗程为8周。入组时和治疗后第2、4、6、8周，采用阳性和阴性症状量表(PANSS)进行疗效评估；在治疗前和试验结束时，用副反应量表(TESS)、心电图、实验室检查等进行安全性评估。结果：国产组与进口组的有效率分别为73.5%、74.2%(P>0.05)。与治疗前比较，治疗第8周末2组的阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理症状量表分、PANSS总分均显著下降(P<0.01)。治疗期间2组均未发生严重不良事件，国产组与进口组副反应总发生率分别为41.2%、38.7%(P>0.05)。结论：国产阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与进口阿立哌唑相当，安全性良好。

    精神分裂症；阿立哌唑；疗效；安全性

    阿立哌唑属新型非典型抗精神病药，也是第1个被称为“多巴胺系统稳定剂”的药物[1，2]。近年来，国产与进口阿立哌唑先后在我国上市，国产阿立哌唑价格更为患者及家属接受。为了解国产与进口阿立哌唑在治疗精神分裂症的疗效和安全性方面有否差异，笔者进行了临床对照研究，现报道如下。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    1.1.1 入组标准。年龄18～65岁，性别不限；符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准；阳性和阴性症状量表(PANSS)总分≥60；获得家属或监护人书面知情同意。

    1.1.2 排除标准。妊娠或哺乳期妇女，以及计划妊娠者；患有严重躯体疾病者；酒、药依赖者；入选前2周内使用过长效抗精神病药者；人组前1个月内氯氮平剂量≥200mg·d-1者；曾患有药源性恶性症状群；已知对阿立哌唑片过敏者，窄角型青光眼；有严重自杀倾向者；心电图QTc间期>450ms者。

    1.1.3 退出标准。违反本研究方案者；无法耐受药物所致严重副反应者；研究药物治疗不到3d，或连续3d未服药者；发生严重不良事件者；失访者。

    1.2 临床资料

    2010年1 -6 月在重庆市精神病院门诊和住院 ......