张宁，张策，吕慧怡#，邓卅，范青

    (1.大连医科大学附属第二医院药剂科，大连市 116027；2.大连医科大学药学院，大连市 116044)

    西罗莫司在肝移植患者中应用的系统性评价

    张宁1*，张策1，吕慧怡1#，邓卅2，范青1

    (1.大连医科大学附属第二医院药剂科，大连市 116027；2.大连医科大学药学院，大连市 116044)

    目的：运用循证药学方法评价西罗莫司在肝移植患者中的有效性及安全性。方法：检索2000-2009年的中国期刊网全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据医药信息系统、中国生物医学文献服务系统(CBM)、SpringerLink和PubMed等发表的西罗莫司在肝移植患者中应用的中、外文献，进行循证药学分析，采用RevMan 4.2.2软件进行Meta分析。结果：共检索到文献2884篇，有7篇文献纳入研究。Meta分析显示，肝移植术后使用西罗莫司与否在患者存活情况和移植肝存活情况方面的作用差异无统计学意义(P＝0.69)，但使用西罗莫司可以减少急性排斥反应的发生(P＝0.04)，改善患者肾功能(P<0.00001)。结论：西罗莫司可以减少肝移植术后患者急性排斥反应的发生，改善肾功能，但未改善移植肝存活率。

    循证药学；西罗莫司；肝移植

    西罗莫司(Sirolimus)是1975年加拿大Ayerst研究室从太平洋Easter岛的土壤样品中分离链霉菌AYB-944产生的代谢产物[1]。该药有良好的抗排斥作用，具有疗效好、低毒、无肾毒性的特点，使得其在器官移植患者中有着广泛的应用前景[2]。本文参照循证药学的分析方法对近10年来国内、外关于西罗莫司对肝移植患者有效性和安全性的临床研究文献进行系统性评价，从而为肝移植患者治疗方案的选择提供临床指导。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象

    检索国内、外发表的关于肝移植术后应用西罗莫司的随机对照试验的相关文献。试验组为以西罗莫司为基础的免疫抑制方案，对照组为以非西罗莫司为基础的免疫抑制方案。包括肝移植后即施行对照试验；或肝移植后均用以非西罗莫司为基础的免疫抑制方案，一段时间以后部分病例更换免疫抑制剂，试验组接受以西罗莫司替换非西罗莫司，对照组继续接受以非西罗莫司为基础的免疫抑制方案，其他用药不变。主要研究指标包括肝移植术后患者生存率、移植肝存活率、急性排斥反应率、肾功能恢复情况等，次要指标包括高脂血症、口腔溃疡、白细胞减少症等发生情况。

    1.2 检索策略 ......