彭丹冰，赵 燕

    (贵州省药品不良反应监测中心，贵阳市 550002)

    应用圆形分布法探讨药品不良反应发生的时间规律

    彭丹冰*，赵 燕

    (贵州省药品不良反应监测中心，贵阳市 550002)

    目的：探讨药品不良反应(ADR)发生时间的分布规律，为ADR监测和防控工作提供参考。方法：采用圆形分布法，对贵州省ADR监测中心2005-2009年收集的21969例ADR的发生时间进行统计、分析。结果：各年度上报的ADR数量基本呈逐年上升趋势；ADR发生的时间分布存在明显集中的趋势；各年度病例数的月份分布趋势一致，呈现位于7-10月的单峰，单峰报告数占全年发病数的50%；夏秋季发病例数明显高于冬春季；ADR的高峰点为8月中旬。结论：应针对夏、秋季ADR高发的特点，提前采取应对措施，争取将药品风险降至最低。

    药品不良反应；发生时间；圆形分布法

    对药品不良反应(ADR)进行监测，可了解其在人群中的发生、发展、分布及消长规律和长期动态趋势，从而为制定、改进防治对策和措施提供科学依据。我国通过近20余年的努力，ADR监测工作已由起步阶段逐步迈入快速发展阶段，近几年来我国ADR报告数量明显增加，已初步具备应用流行病学、统计学原理和方法研究ADR报告的条件。本文拟应用圆形分布法，对贵州省ADR监测中心2005-2009年收集到的21969例ADR的发生月份进行分析(由于2004年ADR监测工作刚刚开展，故未纳入统计)，探讨ADR发生的时间分布规律，为制定ADR防控措施、提出监管建议提供科学依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    资料来源于贵州省ADR监测中心ADR报告系统中2005-2009年经专家组审核，评价结果是ADR的发生与药品关联性为可能及以上的ADR报告，共21969份。

    1.2 方法

    ADR的一般情况、类型及临床表现采用描述性方法；ADR的发生时间分布采用圆形分布法[1，2]。将ADR的发生时间转换为角度 ......