梁晓燕

    (广东佛山市中医院，佛山市 528000)

    止痹通络丸制备工艺的改进研究

    梁晓燕*

    (广东佛山市中医院，佛山市 528000)

    目的：改进止痹通络丸的制备工艺，提高产品的质量和疗效。方法：依照《中国药典》丸剂项下检测方法，采用高效液相色谱法测定止痹通络丸中有效成分桂皮醛含量，对原、新2种制备工艺进行比较。结果：采用先提取后干燥粉碎、蜜酒包衣、川蜡抛光的新工艺明显优于传统串油法粉碎、糊精水包衣、烘干的原工艺，新工艺制得的止痹通络丸的质量和桂皮醛含量均明显提高。结论：新工艺操作简单、节约能源、降低了生产成本，可为丸剂生产质量的提高提供有效的借鉴。

    止痹通络丸；工艺改进；桂皮醛；高效液相色谱法

    止痹通络丸是我院自制的水蜜丸，由肉桂、鹿角骨、当归、川芎、萆解、川牛膝等12味药材组成。具有益气活血、祛瘀通络、利湿止痹痛的作用，临床用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骶骼关节炎、致密性骨炎、退行性骨关节炎、慢性腰腿痛等气虚瘀阻之痹痛、腰腿酸痛，关节疼痛、强直、活动不利等证。该制剂在本院临床应用多年，疗效显著，深受患者欢迎。但处方中含有丰富挥发油的饮片多，由于生产中干燥时间长、温度高而导致挥发油损失[1，2]，且存在饮片粉碎难、生产操作难、丸不光滑、掉皮现象。为了更好地提高止痹通络丸的药效，保证质量，笔者对其制备工艺加以改进。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪，包括Waters 1525高压泵、717自动进样系统、2996二极管阵列检测器、Empower工作站(美国Waters公司)；AE200型电子天平(瑞士Mettler Toledo公司)；H66025MC超声发生器(无锡市超声电子设备厂)。

    肉桂、当归、川芎、萆解、川牛膝等药材均购于广州市致信药业有限公司，并经佛山市中医院吴声振副主任中药师鉴定为真品；桂皮醛对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110710-200513)；止痹通络丸(批号：100502、100703、100904)及阴性样品均由本院制剂室自制；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯 ......