平肝颗粒的质量标准研究
乙酸乙酯,黄芩,1仪器与试药,2半枝莲的TLC鉴别,3野黄芩苷含量测定,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4阴性对照溶液的制备,5方法专属性试验,6线性关系考察,7重复性试验,8精密度试验,9加样回收率试验,10样品含
陈青竹，蔡永青，张 成，戴 青，刘松青(第三军医大学第一附属医院药剂科，重庆市 400038)
平肝颗粒的质量标准研究
陈青竹*，蔡永青，张 成，戴 青，刘松青
(第三军医大学第一附属医院药剂科，重庆市 400038)
目的：建立平肝颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰、分离度好、专属性强，阴性对照无干扰；野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r＝0.9999)，平均回收率为98.16%，RSD＝2.88%(n＝6)。结论：所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。
平肝颗粒；半枝莲；野黄芩苷；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准
平肝颗粒是第三军医大学第一附属医院院内制剂，临床应用20余年，系由半枝莲等3味药材组成的复方固体制剂，具有清热解毒、除湿利胆、活血化瘀的功效，用于治疗急、慢性肝炎重症黄疸者与淤胆型平肝患者。野黄芩苷为半枝莲的有效成分，故选其作为薄层色谱(TLC)鉴别和含量测定的指标，以控制本制剂的质量。
1 仪器与试药
聚酰胺薄膜(薄层层析用，浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)；Agilent Technologics 1200series高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)。
平 肝 颗 粒( 批 号 ：20091223、20091228、20100105、20100108、20100113、20100119，规格：每袋9g)及缺半枝莲阴性样品(批号：20091229)均由第三军医大学第一附属医院制剂室自制；野黄芩苷对照品和半枝莲对照药材(中国药品生物制品检定所 ......
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