朱向，李 瑛

    (#国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心/江苏省计划生育科学技术研究所，南京市210036)

    国内外关于左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应的数据分析与评价Δ

    (#国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心/江苏省计划生育科学技术研究所，南京市210036)

    目的：为我国左炔诺孕酮紧急避孕药安全使用与评价提供参考。方法：对美国食品与药品管理局医药产品不良事件报告体系、我国国家药品不良反应监测中心、世界卫生组织和我国国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心所收集到的左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应报告进行分析，并对左炔诺孕酮紧急避孕药的不良反应进行文献检索与分析，找出国内、外关于左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应发生类型与报告数据的差距并分析原因。结果：国内、外关于左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应的发生类型、种类和报告数据方面均存在较大差距。结论：左炔诺孕酮紧急避孕药不良反应的公众教育、发放人员的专业培训及医师对紧急避孕药不良反应的认知与及时处理是减少与预防紧急避孕药不良反应发生的关键。

    左炔诺孕酮；紧急避孕；不良反应

    紧急避孕药是在觉察到避孕方法失败或无防护措施性交后的一定时间内，为避免非意愿妊娠的发生而使用的一类补救性药品[1]。目前，国际上最为常用的紧急避孕药为左炔诺孕酮紧急避孕药。近年来，随着使用左炔诺孕酮紧急避孕药人数的不断增加及低龄化等问题的不断出现，左炔诺孕酮紧急避孕药所致的不良反应(ADR)越来越受到国际社会的关注。笔者对美国食品与药品管理局(FDA)的医药产品不良事件报告体系(MedWatch)、我国国家药品不良反应监测中心、世界卫生组织(WHO)的乌普萨拉国际药物监测合作中心(UMC)和我国国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心(SCARS)所收集到左炔诺孕酮紧急避孕药ADR进行趋势分析及评价，以期为我国左炔诺孕酮紧急避孕药安全性研究提供参考依据。

    1 美国左炔诺孕酮紧急避孕药ADR的发生趋势

    美国FDA的MedWatch在2004-2008年间所收集到的左炔诺孕酮紧急避孕药ADR分别为2004年10例、2005年7例、2006年19例、2007年38例、2008年95例，共计169例[2]。 其中，涉及到了意外妊娠、异位妊娠、月经问题等多种ADR，在ADR中发生居前10位的依次为意外妊娠56例、月经问题32例、异位妊娠28例、晕厥12例、吐血8例、血栓4例、胰腺炎4例、抽搐3例、眩晕3例、痤疮3例，分别占ADR总数的33.14%、18.93%、16.57%、7.1%、4.73%、2.37%、2.37%、1.78%、1.78%、1.78% ......