陈 蓉，张 蓓，陈 青

    (天津市天和医院，天津市 300050)

    138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

    陈 蓉*，张 蓓，陈 青

    (天津市天和医院，天津市 300050)

    目的：了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况，为规范药品说明书提供参考。方法：根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》，对我院常用注射用药品说明书“用法用量”、“药物相互作用”及“注意事项”项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果：本次调查共纳入注射用药品说明书138份，明确标注配伍禁忌的共51份，占总数的36.96%；详细标注辅料成分的共22份，占总数的15.94%。结论：注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要，但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况，使之更具有指导性，确保临床用药安全、有效。

    药品说明书；配伍禁忌；合理用药

    药品说明书是药品生产单位对药品主要特性及技术标准的介绍，是指导临床医护人员和患者安全、合理用药的科学依据。近年来，由于临床静脉用药不断增多，特别是新药临床应用的日益广泛，药物配伍也日趋复杂，用药安全性和不良反应也越来越引起医务工作者的重视。据卫生部药品不良反应监测中心推算，在输液环节发生的不良反应可达10%[1]。通过药品说明书，医护人员可以了解药物的理化性质、配伍禁忌及配药时的注意事项等，保证药物的安全使用和治疗效果。因此，笔者对我院138份注射用药品说明书中配伍禁忌相关内容进行了统计、分析，并结合临床实际用药情况，对此部分应当注意的问题加以讨论，为规范药品说明书提供参考。

    1 资料与方法

    收集我院常用注射用药品说明书138份，参考《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》对上述说明书中所列项目进行统计分析，重点对说明书中“用法用量”、“药物相互作用”及“注意事项”项目中配伍禁忌的情况进行探讨分析。

    2 结果

    2.1 纳入药品情况

    所收集的138份药品说明书根据药理作用可分为18大类，共涉及103个厂家的138个品种。其中，国产品种122个、进口品种14个、合资品种2个。根据药品批准文号将所有药品分为中药注射剂和西药注射剂。中药注射剂品种12个，占所有品种的8.70%；西药注射剂品种126个 ......