李婷，李成，张开礼，冯廉洁，罗意文，陈连剑(深圳市福田区人民医院，深圳市 518033)

    复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水是我院制剂室自行研制的一种外用溶液剂，以达克罗宁和薄荷脑为主药，乙醇和甘油为辅药，用于治疗秋冬季节皮肤干燥、瘙痒，以满足我院皮肤科门诊日益增多的秋冬季节皮肤干燥、瘙痒患者，尤其是中老年患者的需要。本制剂具有以下优点：外用溶液可方便患者浴后大面积涂抹，局部用药可避免口服给药的副作用，利于患者整个季节的长期给药；制剂中选用的主药与辅料外用时几乎没有毒副作用，避免了传统药物激素类的严重不良反应，使用后不仅瘙痒感消失，且自觉皮肤清凉、滋润、舒适，避免了软膏剂或乳膏剂使用后的油腻不适感觉，大大提高了患者的顺从性，从而保证了治疗的成功率；将保湿润肤与止痒作用相结合，对秋冬季节皮肤干燥、瘙痒起到标本兼治的作用；主药和辅料在药理上和药剂上均无禁忌，处方中的20%乙醇具有皮肤散热、清凉作用和一定的促渗作用。为有效控制该制剂质量，笔者参考相关文献[1～5]，并根据达克罗宁和薄荷脑的理化性质，建立了以高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量的方法，以及其他指标控制的方法。结果表明，该制剂制备工艺简单、质量可控。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    LC-20AD HPLC仪，包括SPD-20A紫外检测器、CTO-10AS VP柱温箱、Phenomenex lune色谱柱、SIL-20AL自动进样器、UV-2201紫外分光光度计(日本岛津公司)；WZZ-1型自动指示旋光仪(上海物理光学仪器厂)；AG285电子天平(瑞士梅特勒公司)。

    1.2 试药

    达克罗宁(盐酸盐，杭州良金生物科技有限公司，批号：2091203，含量：99.9%)；达克罗宁标准品(盐酸盐，批号：100423-200901 ......