李燕，赵春才，刘艳艳(1.南京医科大学附属南京儿童医院，南京市 10008；.南京安格医药化工有限公司，南京市 10009)

    维格列汀[1]是Ⅳ型二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂，通过与DPP-4结合形成DPP-4复合物而抑制该酶的活性，在提高胰高血糖素样多肽(GLP)-1浓度、促使胰岛B细胞产生胰岛素的同时，可降低胰高血糖素浓度，从而降低血糖，且对体重无明显影响。维格列汀片由诺华公司研发，2007年9月由欧盟委员会批准上市，商品名为Galvus。维格列汀片的含量及有关物质测定目前未见有文献报道，为此，本文建立了高效液相色谱(HPLC)法测定其主药和有关物质含量，为其质量评价和标准的建立提供科学依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    HPLC仪，包括LC-10ATvp泵、SPD-10Avp紫外检测器、UV-2401PC紫外-可见分光光度计(日本Shimadzu公司)。

    1.2 试药

    维格列汀片(南京安格医药化工有限公司制剂室，批号：100316、100317、100318，规格：每片50 mg)；维格列汀对照品(南京安格医药化工有限公司合成室，由批号为100302的原料药精制而成，含量：99.64%)；乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm ......