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编号:453938
阿昔洛韦缓释片在不同介质中的释放研究
http://www.100md.com 2011年5月23日 中国药房 2011年第21期
磷酸盐,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1测定波长的选择,2标准曲线的制备,3回收率试验,4溶液稳定性试验,5中间精密度试验,6释放度测定及释放方程的拟合,3讨论
     周卫,谢浩,严相平,丁逸梅,2(.南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,南京市 20009;2.南京工业大学药学院,南京市 20009)

    阿昔洛韦,又名无环鸟苷(Aciclovir,简称ACV),为核苷类抗病毒药,化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。由于ACV体内半衰期较短,为2~3 h左右,常规使用时每日需服用5次,易产生漏服现象,且因此血药浓度有较明显的峰-谷现象,临床表现为恶心、呕吐等不良反应[1]。鉴于此,为了提高该药的治疗顺应性,临床上出现了ACV缓释片,使每天多次服用缩减为每8 h服用1次,同时可降低血药浓度的波动,减少峰值时的毒副作用,增强谷值时的疗效,使药物的安全性、有效性和顺应性都有所提高[2]。

    ACV的溶解具有pH依赖性[3],在不同pH条件下,药物的溶解度及控制药物释放行为的辅料的水化、溶胀、溶蚀速度都可能不同,因此,应该对其在不同pH值条件下的释放行为进行考察,以为其建立合理可靠的体外释放方法提供依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    ZRS-8G型智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);UV-2450紫外分光光度计(日本岛津公司);ZDY-8压片机(上海远东制药机械总厂)。

    1.2 试药

    ACV(江苏永大药业有限公司,批号:060211,纯度:99.6%);ACV标准品(中国药品生物制品检定所,批号:630-200001,纯度:99.9%);ACV缓释片(南京工业大学江苏省药物研究所有限公司,批号:060403,规格:每片200 mg);其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 测定波长的选择

    取本品1片,研细,精密称取细粉适量(约相当于ACV 10 mg),置于100 mL容量瓶中 ......

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