王维为，甄健存，史录文(1.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京市 100191；.北京积水潭医院药剂科，北京市 100035；3.北京大学医药管理国际研究中心，北京市 100191)

    加强用药安全预警，能防止不合理用药的发生或将其危害程度降低，对确保用药安全意义重大，同时也可体现一个国家、地区或医疗机构的药品监管水平。为了最大程度地降低药害事件的发生率和对人体造成的危害，医疗机构应将其自身的人、财、物及网络、制度、措施等有机结合起来，形成对用药风险有预警功能的系统，从而起到预警作用。本文拟依据逻辑预警理论，结合医疗机构的实际情况，探索医疗机构存在的用药风险因素和风险先兆，以期为提高临床安全用药提供参考。逻辑预警的过程一般包括以下要素：明确警情、寻找警源、分析警兆、预报警度。以预警过程为依托，分析整合医疗机构用药安全相关环节，提出提高用药安全性的建议。

    1 明确警情

    医疗机构的用药风险情况即警情，构成用药风险的要素即警素。明确用药风险是构建预警体系的关键和前提。用药风险的要素包括以下几个方面：药品可获得性和可及性差、药品质量问题、药疗差错、不良反应和用药依从性差。

    1.1 药品可获得性和可及性差

    可获得性指供方提供药品的供应性，指药品生产企业生产、流通企业经营、医院购买或存货、医师处方或有处方某药的技能；可及性指患者获取药物是否存在知识、经济或制度上的障碍。药品可获得性风险因素包括：药品生产企业原有生产品种缺失，如廉价药停产；医疗机构无自制制剂；医疗机构采购量不合理影响供应；面对突发公共卫生事件药品储备不足；血液制品等难以获得；医师处方有额外获利的品种。药品可及性风险因素包括：患者经济困难，“医保”不予报销等。

    1.2 药品质量问题

    药品质量是风险的源头之一，医疗机构除自制制剂质量由内部质检部门控制外，其他药品均仅进行形式上的质量评估，如资质审查、质检合格报告等，这样并不能从根本上杜绝假药、劣药流入。

    1.2.1 生产流通过程：主要是假药、劣药。例如“欣弗”造成11人死亡，是生产过程灭菌不充分的假药事件。运输和储藏过程也会有包装破损、污染、变质等问题。

    1.2.2 医疗机构药品保存过程：(1)过期。效期是药品质量的重要指标，是保证药品安全、有效的前提。药房盘查疏漏导致药品未能及时调剂、销售而过期。过期药品不安全，如磺胺、青霉素类过期易引发过敏和休克；阿司匹林过期 ......