HPLC法测定脐带血中头孢美唑钠浓度及其在剖宫产产妇中的预防用药研究
血药浓度,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2标准溶液的配制,3血浆样品处理,4专属性考察,5标准曲线的制备,6精密度试验,7回收率试验,8稳定性试验,9临床应用,3讨论,1
王珏,魏 媛,段京莉,倪君君,熊 歆,张现化(.北京大学第三医院药剂科,北京市 009;2.北京大学医学部药学院,北京市 009;3.北京大学第三医院妇产科,北京市 009;.北京国立柏林医学科技发展有限公司,北京市 009)头孢美唑钠是一种半合成的头霉素衍生物,抗菌性能与第2代头孢菌素相近。大量临床试验表明[1,2],该药对革兰阳性及阴性菌均具有良好的抗菌效能,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、脆弱拟杆菌以及厌氧菌也有良好的抗菌活性,且对各种β-内酰胺酶有很强的耐受性和稳定性,可用于预防妇科、腹腔、泌尿道、呼吸道、皮肤及软组织等部位的感染。目前,头孢美唑钠广泛用于行剖宫产的产妇手术预防用药,由于头孢美唑钠可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,而尚无数据表明本药在胎儿中的安全性,因此对头孢美唑钠在脐带血中的浓度进行测定,可以帮助考察药物对胎儿的影响。本研究建立了测定脐带血中头孢美唑钠浓度的方法,并成功地应用于临床使用头孢美唑钠预防感染的剖宫产产妇。
1 材料
1.1 仪器
1100高效液相色谱仪,包括脱气机、泵、自动进样器、G1321A柱温箱和紫外检测器(FLD)(美国Agilent公司);GB 204型电子天平(瑞士Mettler公司);纯水系统(美国Millipore公司);TG16W台式高速离心机(长沙易达仪器);MS3 digital涡旋混合器(德国IKA公司)。
1.2 试药
头孢美唑钠对照品(第一三共制药(上海)有限公司,批号:JPA0444,纯度:98%);注射用头孢美唑钠(第一三共普乐发株式会社,批号:JPA04639-11,规格:1 g);内标:对乙酰氨基酚对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100018-200408,含量:99.69%);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯,水为纯净水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),并配有Agilent Eclipse XDB-C184-Pack预柱(12.5 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.026 mol·L-1醋酸铵(pH 6.0)-甲醇(85∶15);紫外检测波长:273 nm ;流速:1.0 mL·min-1;柱温:室温;进样量:20 μL ......
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