苏长海(内蒙古鄂尔多斯市中心医院药剂科，鄂尔多斯市 017000)

    药品不良反应(ADR)指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的或与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。ADR流行病学研究显示因ADR入院患者占总住院人数的3.2%～6.5%[1]。ADR导致的致残率和死亡率也不容忽视。荟萃分析发现，因ADR死亡人数占所有死亡原因的第4位，仅在缺血性心脏病、癌症和中风之后[2]。除对患者健康有影响外，ADR也可导致了巨大的经济损失。在德国，每年因ADR住院导致的经济损失达10亿德国马克[3]。在美国，每年约870万患者因药物相关事件住院，费用支出约470亿美元[4]。尽管我国ADR自发报告系统已存在20年，但直到近几年ADR才被逐渐重视。1989-1998年10年间，我国共收到3600份ADR报告[5]，而2007年1年间，我国共收到47万份ADR报告[6]。作为世界人口最多的国家，我国地域广阔，各地用药习惯差异大，且传统中药与西药在临床并用，因此我国ADR可能更复杂。然而，ADR对患者造成的健康和经济影响国内还未见报道，本研究是第1个报道三级甲等医院因ADR导致患者再次入院发生率和严重性。

    1 材料与方法

    1.1 研究基地

    内蒙古鄂尔多斯市中心医院是一所三级甲等医院，肩负着维护140万人口及相邻省、市地区人民群众身心健康的重任。目前医院有35个临床科室，1200张床位，本次研究选择了中心医院5个内科病房(呼吸科、肾内科、风湿免疫科、消化科和内分泌科)作为研究基地。

    1.2 纳入病例标准及研究方法

    将我院2008年4月3日-12月7日期间，临床药师每日与1位主治医师共同查房时，该主治医师收治的所有患者作为研究对象。患者入院时，临床药师收集并记录患者的姓名、性别、年龄、既往疾病史、既往用药史、此次入院原因及患者入院时各项指标，分析患者此次入院是否与ADR有关。若怀疑ADR所致，则填写ADR报告表，且对每一例ADR的严重性、相关性和可预防性进行分析，同时计算ADR引起患者的经济损失。

    1.3 ADR分析

    1.3.1 Hartwig修改法分析ADR严重性：(1)轻度ADR：有自限性，无需处理可自行恢复，不会延长住院天数；(2)中度ADR：ADR需治疗干涉，改变药物治疗或采取措施预防进一步发展；(3)重度ADR：引起死亡，致癌、致畸、致出生缺陷，对生命有危险并能够导致人体永久或显著的伤残 ......