熊爱珍(南昌大学第二附属医院，南昌市 330006)

    抗溶血颗粒是根据医院使用多年临床经验方选用黄芩、茵陈、山药、制大黄、甘草等制备的抗溶血合剂改变剂型而成，具有清热祛湿、利胆退黄等功效[1，2]。能有效降低孕妇血清抗A(B)抗体效价，起到预防和治疗母婴ABO血型不合的作用[3]。

    本研究在中医药理论指导下，运用现代制剂技术的研究思路和方法，根据各药材有效成分的理化性质，设计了工艺路线，并建立了相应的质量标准，以确保制剂的质量稳定、安全有效。

    1 仪器与试药

    2487紫外检测器、717高效液相色谱(HPLC)仪、600泵(美国Waters公司)；sb3200超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司)；Sartorius-BT25s电子分析天平(德国赛多利斯)；FA-2004分析天平(上海精密仪器仪表有限公司)。

    黄芩、茵陈、山药、制大黄、甘草饮片均购自江西汇仁集团医药科研营销有限公司，批号分别为0812013、0812004、081008、0812005、0812005；黄芩苷、绿原酸、大黄素、甘草次酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110715-200514、110753-200413、110756-200110、110723-200411)；硅胶G(青岛海洋化工有限公司，批号：200675)；甲醇为色谱纯，水为重蒸镏水，其他试剂均为分析纯。

    2 处方与制备

    2.1 处方

    黄芩、茵陈、山药、制大黄、甘草等。

    2.2 制备

    将黄芩、茵陈、山药、制大黄、甘草等药材粉碎成粗粉，加10倍量的60%乙醇，回流提取3次，每次1 h，得提取液[4]，过滤，回收乙醇、浓缩得流浸膏，加水沉淀除去杂质，减压浓缩得相对密度为1.31的浓缩物，加入3.5倍混合辅料(糊精∶乳糖∶糖粉)，混合辅料的比例为2∶4∶1，混合制软材，然后过10目筛制粒，70～80℃干燥，再过10目筛，整粒过80目筛筛去细粉，即得[5]。

    3 质量标准

    3.1 性状

    本品为黄棕色至棕褐色的颗粒，味微苦。

    3.2 定性鉴别

    3.2.1 黄芩的TLC鉴别 取本品10 g，加水30 mL使溶解，用稀盐酸调pH至2～3，置聚酰胺小柱(30～60目，1 g，内径1.2～1.5 cm)上，用乙酸乙酯100 mL洗脱 ......