陈祖云，石凌云，黄勇，乔希，王爱民，况时详，王永林#(.贵阳医学院药学院，贵阳市 550004；.贵阳中医学院附属第二医院，贵阳市 55000)

    脑通颗粒处方源于贵阳中医学院第二附属医院临床使用的医院制剂方，主要由黄芪、水蛭、葛根、天麻、西洋参组成，临床用于治疗心脾气虚、清阳不升、脑络不利、脑髓失养等，属现代轻度血管性老年痴呆范畴，治疗效果良好。为了更好地控制脑通颗粒的质量，保证其疗效，本试验采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法对该制剂主要组成药材黄芪中黄芪甲苷[1～3]和西洋参中含量较高的人参皂苷Rb1[4～6]进行含量测定，并以这2种成分的含量为指标考察该制剂的稳定性。该方法简便、快速、准确，可为该制剂质量标准的制定提供科学依据；应用该方法的测定结果表明，脑通颗粒中黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的稳定性良好。

    1 仪器与试药

    Prominenece HPLC仪系统，包括2台LC-20AD泵、DGU-20A3真空脱气机、SIL-20AHT自动进样器、CTO-10ASvp柱温箱、LC-Solution色谱工作站(日本岛津公司)；Alltech ELSD 800蒸发光检测器(美国奥泰科技公司)；WYB-5000型全自动空气泵(北京怡丰瑞普科技有限公司)；AE240十万分之一电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)；超纯水机(四川沃特尔科技发展有限公司)；CQ250A-TS超声波清洗器(上海跃进医用光学器械厂)。

    黄芪甲苷、人参皂苷Rb1对照品(中国药品生物制品检定所，批号分别为110781-200613、110704-200921)；乙腈(色谱纯，天津市科密欧化学试剂有限公司)；甲醇、正丁醇、氨水等试剂均为分析纯；脑通颗粒(贵阳医学院药物研究开发中心制备，批号：20090910、20100405、20100410、20100417)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与ELSD条件

    色谱柱：Elipse-XDB-C18(250 mm×4.6 mm，5μm)；流动相：乙腈-水，梯度洗脱(梯度见表1)；流速：1 mL·min-1；柱温：40℃。ELSD器的漂移管温度：40℃；雾化器压力：0.30 MPa；进样量：10 μL ......