HPLC法测定活血散瘀灌肠液中丹参素的含量Δ
滤膜,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4阴性对照溶液的制备,5系统适用性试验,6线性关系考察,7精密度试验,8重复性试验,9稳定性试验,10加样回收率试验3,11样品
郑宇红，白学敏，黄剑(.浙江温州市中医院，温州市 35000；.浙江温州市医药科学研究所，温州市 35000)活血散瘀灌肠液是浙江温州市中医院的协定复方中药制剂，由丹参、大血藤、三棱、莪术等药味经浸泡、蒸馏提取、浓缩、灭菌、灌装等工艺而制成。其具有活血化瘀、消肿止痛等功能，临床用于妇女盆腔炎性肿块的灌肠治疗。该制剂目前尚未制定含量测定指标，故笔者采用高效液相色谱(HPLC)法[1]建立了活血散瘀灌肠液中丹参水溶性成分丹参素的含量测定方法，以确保该制剂的质量[2]。
1 仪器与试药
1525型HPLC仪、2487型紫外检测仪(美国Waters公司)；AB204型分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)。
丹参素钠对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110855-200508)；活血散瘀灌肠液(批准文号：浙药制Z20050273，批号：20100128、20100129、20100309、20100310、20100526、20100715)及阴性样品均由温州市中医院制剂室制备；甲醇为色谱纯，冰醋酸为分析纯，水为超纯水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Extend-C18(250 mm×4.6 mm，5μm)；流动相：甲醇-水-冰醋酸(7∶92.5∶0.5)；流速：1.0 mL·min-1；检测波长：280 nm；柱温：25℃；进样量：20μL ......
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