朱艳容，李媛媛，倪艳，李先荣#，王晓敏，秦霞(.山西省中医药研究院方剂研究所，太原市 000；.山西振东开元制药有限公司，长治市 04608；.太原理工大学校医院，太原市 0004)

    扶正固本颗粒由黄芩、茜草、淫羊藿、何首乌等8味药材组成，具有益气养阴、凉血解毒的功效，主要为食管癌、胃癌等气阴两虚兼热毒证患者放、化疗时合并用药。该制剂收载于国家药品监督管理局标准(WS-5250(B-0250)-2002)，为了控制本品质量，更好的保证临床疗效，本研究建立了黄芩、女贞子、何首乌、茜草、淫羊藿的薄层色谱(TLC)鉴别方法和淫羊藿苷的含量测定方法，并对测定条件进行优化，以为扶正固本颗粒制订准确、可靠的质量控制标准。

    1 仪器与试药

    1100高效液相色谱(HPLC)仪，包括Agilent G1321A四元泵、G1322A真空在线脱气机、tG1313A自动进样器、G1315 DAD二极管阵列检测器、安捷伦化学工作站(美国Agilent公司)；KQ3200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；BP211D电子天平(德国赛多利斯公司)；UV-8型三用紫外分析仪(上海分析仪器有限公司)。

    黄芩苷、齐墩果酸、大黄素、大叶茜草素、淫羊藿苷对照品和黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿、茜草对照药材(中国药品生物制品检定所，批号分别为110715-200514、110709-200505、110825-200607、110884-200604、110737-200415、927-9905、1075-9903、923-9901、905-9602、907-9204)；扶正固本颗粒(规格：15 g/袋；批号：091002、090401、081202)及相应阴性样品均由山西振东开元制药有限公司生产；乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 黄芩的TLC鉴别 取本品15 g，研细，加甲醇20 mL，振摇30 min，滤过，滤液作为供试品溶液；再取缺黄芩的阴性样品3 g和对照药材0.5 g，同法制成阴性对照溶液和对照药材溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照TLC[1]法试验，吸取上述4种溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)的上层溶液为展开剂 ......