李颖，王虎峰(1.首都医科大学卫生管理与教育学院，北京市 100069；2.中国人民大学医改研究中心，北京市 100872)

    国际上药物目录遴选制度模式各不相同[1～5]，而不同的模式之间存在一些相同的构成组织和运行规律。本文选取实行国家卫生服务模式的英国[4]、以商业健康保险为主的美国[1，5]，以及以社会医疗保险为主的德国等国家的相关制度作为典型样本进行分析，在制度多样性的基础上，分析总结其制度构建的基本要素和规律，并提出政策建议。

    1 药物目录遴选制度的基本要素构成

    药物目录是指在医疗保障政策覆盖下的，通过一定程序纳入报销范畴的药品的集合。国际上通行的准则是，纳入药物目录的药物必须满足3个条件：临床疗效性、质量可靠性以及经济性(在同样的疗效下，价格最低；或在同样的价格下，疗效最为明显)。因此，药物目录遴选制度是指在对药物的临床疗效性、质量可靠性以及经济性进行考察的基础上，将合适的药物列入药物报销目录的制度[2]。

    在卫生资源有限的情况下，采取怎样的制度保障药物目录遴选过程的科学和规范，实现既控制卫生医疗费用，又保证医疗服务质量的目标，是药物目录遴选制度建设的核心问题。国际上一些典型国家，无一例外地将遴选制度的建设放在首位。药物目录遴选制度主要包括以下几个关键问题：遴选专门机构及设置、遴选决策及参与主体、遴选程序。遴选专门机构涉及到机构和职能设置等一系列问题，包括机构自身的建设、与外部其他相关机构的合作方式、可持续发展等。遴选专门机构的建设是遴选制度构建的基础。遴选机构可以在药物目录遴选过程中扮演两个角色，要么给出目录遴选的推荐意见，也就是作出药物(有时包括医疗服务)的评估，要么直接作出目录决策。而遴选决策是遴选制度的核心，涉及目录遴选的推荐意见由谁提供，又由谁作出药物目录遴选决策，以及采取什么方式进行目录遴选各方主体的利益平衡等方面，以保证遴选制度的公平性。遴选程序事实上是目录遴选相关利益集团互相博弈、妥协的“游戏规则”，体现为在遴选程序的设置上如何实现利益集团的互相制约、互相平衡，达到科学、公平和规范的目的。遴选程序涉及到循证医学、卫生医疗技术评估等技术问题。本文不对技术细节进行讨论，重点对遴选程序中的关键步骤和主要理念进行阐述。

    2 药物目录遴选专门机构及设置

    尽管各国的社会经济环境、医疗保障制度以及药物目录遴选机构的建立背景各不相同，但建立药物目录遴选机构的动因不外乎两个：一是控制医疗费用，二是保证医疗服务质量。因此，遴选专门机构在职能设置上存在着以下特点： ......