郭观华，柯伟良，郑云龙(1.广东湛江市中心人民医院心内二科，湛江市 5407；.广东医学院附属医院心血管内科，湛江市 540；.广东湛江农垦中心医院心内科，湛江市 540)

    室性期前收缩是临床常见的一种心律失常，可导致胸闷、心悸、乏力、头晕等症状，甚至演变为致命性室性快速心律失常，诱发或加重心绞痛、心力衰竭。其病因复杂，健康者及心脏神经官能症与器质性心脏病均可出现室性期前收缩。除病因治疗，抗心律失常药主要用于频繁发作、症状明显或伴有器质性心脏病者。美托洛尔是β1受体阻滞药，可降低心脏自律性及传导性，且无内源性拟交感活性，但是存在低血压、乏力、眩晕等不良反应[1]。稳心颗粒是国内首创的新一代抗心律失常药，疗效肯定，不良反应少。本研究采用随机、双盲、多中心、平行对照临床试验设计，观察美托洛尔联合稳心颗粒治疗室性期前收缩的有效性及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选择2008年9月-2010年3月，在我市3家三级甲等医院心血管内科筛选确诊为室性期前收缩的住院或门诊病例130例。入选标准：(1)有胸闷、心悸、乏力等症状，心电图确诊为室性期前收缩，24 h动态心电图出现单形、多形、多源性室性期前收缩，室性期前收缩次数>每小时300次，且符合中医心悸诊断，诊断标准参照1995年卫生部发布的“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”[2]，辨证为气阴两虚、心络瘀阻证者；(2)2周内无吸烟、过度劳累、情绪紧张及服用可致心律失常的药物者；(3)愿意接受并遵守本试验治疗方案，签署知情同意书，年龄18～65岁者。排除急性心肌梗死，严重的不稳定型心绞痛，心肌病，瓣膜病，高度房室传导阻滞，洋地黄药物中毒，妊娠，肝肾功能损害，电解质紊乱及心功能Ⅲ、Ⅳ级以上者。剔除试验过程中出现严重不良反应停药、依从性差或其他原因未能按时完成治疗计划、服用其他影响本试验疗效的药物、治疗过程怀孕者。将符合纳入、排除标准的118例室性期前收缩患者随机分为治疗组(60例)与对照组(58例)。治疗组男性29例，女性31例，平均(37.3±15.5)岁，病程呈正偏态分布为1个月～35年，中位数为6.5年；对照组男性28例，女性30例，平均(35.8±14.3)岁，病程为1个月～30年，中位数为6年。2组年龄、性别、病程、身高、体重、病因、室性期前收缩Lown分级等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 治疗及观察方法

    治疗组口服美托洛尔(阿斯利康制药)12.5～25 mg ......